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《藥品差比價規(guī)則》正式頒布

行業(yè)資訊  | 2011-12-7

 運行了6年的《藥品差比價規(guī)則》上周終于取消“試行”,國家發(fā)改委日前正式頒布這一規(guī)則,一種藥品“披多個馬甲”逃避價格監(jiān)管、變相漲價的行為,將得到控制。

   藥品差比價規(guī)則針對的主要是仿制藥,誰先開發(fā)仿制藥誰就是代表品,其他后出來的藥品就只能參照第一家。

   換個包裝、換個劑型就可以重新獲得新藥資格,還可將獲得物價部門的單獨定價,一種藥品改了劑型之后價格翻幾十倍的現(xiàn)象屢見不鮮。曾有媒體報道,羅紅霉素有40多個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達(dá)52個之多……

 這導(dǎo)致我國仿制藥泛濫成災(zāi),藥廠也沒有積極性投入到真正意義上的新藥開發(fā),而患者在使用同樣藥物時卻不得不掏高價錢。為解決這一問題,國家發(fā)改委2005年出臺了《藥品差比價規(guī)則(試行)》,按照藥品通用名稱,選擇有代表性的劑型規(guī)格制定最高零售價格,其他劑型規(guī)格以代表品為基礎(chǔ),按照合理的差價比價關(guān)系核定價格。

 規(guī)則試行后,國家食品藥品監(jiān)督管理局對新藥的審批也更加嚴(yán)格,簡單更改劑型已經(jīng)難以被批準(zhǔn)。“該規(guī)則運行了6年,現(xiàn)在通過換劑型等獲得新藥批文已經(jīng)非常難。”一位藥企負(fù)責(zé)人這樣告訴記者。另外,業(yè)界普遍反映,“試行”出臺后,減少了藥品定價的隨意性,增加了透明度,在藥品價格管理和規(guī)范方面取了了良好的效果,但作為一項新政策,也確實有不斷完善的需要。
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