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2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作

行業(yè)資訊  | 2024-4-26


    按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》《關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》《關于調整“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求,現(xiàn)就做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作通知如下:


一、申報時間

2024年4月25日—6月24日(工作日8:30—17:00)。


二、申報途徑

在線申請。


三、有關要求

(一)本輪只受理社會辦醫(yī)療機構申請配置重離子質子放射治療系統(tǒng)。


(二)請通知轄區(qū)內有申報需求的醫(yī)療機構登錄我委網(wǎng)站公開信息,按照《甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準》在規(guī)定時間內提交網(wǎng)上申請。


(三)申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛(wèi)生健康行政部門進行核查。申報單位有隱瞞有關情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的,將依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)不予許可并追究責任。


申報咨詢電話:

國家衛(wèi)生健康委政務大廳(申報受理咨詢)

聯(lián)系電話:010-68791409


國家衛(wèi)生健康委財務司(申報政策咨詢)

聯(lián)系電話:010-68791650


申報系統(tǒng)技術支持和咨詢

聯(lián)系電話:13601265932

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