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行業(yè)資訊 | 2010-5-6
美國制藥巨頭強生藥品召回事件的調(diào)查結(jié)果出爐。美國食品和藥物管理局公布報告說,該機構(gòu)調(diào)查人員在強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠發(fā)現(xiàn)了大量灰塵和受污染成分。強生公司4月底宣布召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產(chǎn)的。目前,這家藥廠已經(jīng)停產(chǎn)。
調(diào)查人員發(fā)現(xiàn),這家藥廠的部分設(shè)備上有厚厚的灰塵和污垢,一處天花板上漏著大洞,部分藥品的原材料受到細菌污染。2009年6月至2010年4月,這家藥廠共收到46起消費者有關(guān)嬰幼兒液體藥品含有黑色物質(zhì)的投訴。不過,調(diào)查報告顯示,該廠不僅缺乏質(zhì)量控制程序,對顧客投訴也處理不力。
強生公司當天表示,這家工廠的質(zhì)量問題“不可接受”,該公司將與美國藥管局密切合作處理這一問題。美國藥管局還建議美國父母為孩子選用其他品牌非處方藥,并表示將考慮采取進一步行動。
今年4月30日,強生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明,以產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標為由,宣布在12個國家和地區(qū)召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。
雖然強生公司強調(diào)此次召回行動不涉及中國市場,因為麥克尼爾公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均沒有在中國銷售,但在業(yè)界專家看來,此次大規(guī)模召回行動以及藥品受到污染這種質(zhì)量監(jiān)控不力的行為仍然會對該公司在華的企業(yè)信譽和品牌形象產(chǎn)生一定的負面影響。強生作為中國最大的外資制藥公司,在華擁有9家企業(yè),旗下品牌有泰諾、達克寧、嗎丁啉等醫(yī)藥產(chǎn)品。
強生公司則表示,多數(shù)美國非處方產(chǎn)品業(yè)務(wù)不會受到此次召回事件影響,而嬰幼兒用液體類非處方產(chǎn)品將受到一定影響,預(yù)計將給第二財季銷售額帶來沖擊。
實際上,強生因污染問題召回藥品已有“前車之鑒”。2009年11月、12月間,強生公司在美國藥管局的強制要求下,召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內(nèi)的止痛藥品。當時強生解釋說,召回原因是上述藥品受污染發(fā)生霉變。
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