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行業(yè)資訊 | 2010-9-10
從市藥監(jiān)局獲悉,市藥監(jiān)局直屬分局率先在福田、羅湖、南山和鹽田區(qū)推行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分級管理新舉措。
信用等級分級管理首先是通過企業(yè)年度檢查,收集關內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本信息,同時收集和整理日常監(jiān)督檢查、案件處罰、抽樣等信息,建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案。
其次是按照日常監(jiān)管情況和不良行為記錄將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)劃分為4個信用等級,即守信企業(yè)(A級企業(yè))、基本守信企業(yè)(B級企業(yè))、失信企業(yè)(C級企業(yè))、嚴重失信企業(yè)(D級企業(yè)),針對不同信用等級企業(yè)采取不同的監(jiān)管措施。
目前,市藥監(jiān)局直屬分局重點對C及D類企業(yè)進行檢查,目前已對4家C及D級企業(yè)進行檢查,對2家擅自降低許可條件的企業(yè)進行處罰。
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